Статьи на тему остановки медикаментозного аборта.

Исследование серии случаев успешной остановки действия мифепристона с использованием прогестерона

Авторы: Джордж Делгадо (George Delgado) * врач, Стивен Дж. Кондли (Steven J. Condly) ** доктор философии, Мэри Дэвенпорт (Mary Davenport) *** врач, магистр естественых наук, Тхидарат Тиннакорнсрисуфап (Thidarat Tinnakornsrisuphap) **** доктор философии, Джонатан Мэк (Jonathan Mack) ***** доктор философии, Вероника Хаув (Veronica Khauv), бакалавр естественых наук, Пол С. Жу (Paul S. Zhou)

Оригинал статьи на английском языке: The Successful Reversal of the Effects of Mifepristone Using Progesterone опубликован в журнале Issues in Law & Medicine, Volume 33, Number 1, 2018. Download

АННОТАЦИЯ:

Предпосылки исследования: некоторые женщины, уже принявшие мифепристон для прерывания беременности, антагонист прогестероновых рецепторов, передумывают делать аборт и желают остановить процесс медикаментозного аборта. В медицинской литературе представлены всего две статьи, документирующие отмену действия мифепристона.

Цели исследования: мы представляем и анализируем серию случаев, в которых женщины пытались остановить действие мифепристона с помощью прогестерона для того, чтобы установить возможность и безопасность остановки действия мифепристона при применении прогестерона. Кроме того, мы сравниваем различные схемы назначения прогестерона, чтобы определить их относительную эффективность.

Методы исследования: ретроспективный анализ клинических данных 754 пациенток, которые решили попытаться остановить процесс медикаментозного аборта после принятия мифепристона, но до приема второго препарата согласно инструкции, мизопростола. Мы изучали пациенток, получивших прогестерон с целью остановки действия мифепристона, и провели статистический анализ для определения эффективности различных процедур по сравнению с контрольным уровнем выживаемости эмбрионов после применения мифепристона, описанного в специальной литературе.

Результаты исследования: внутримышечное введение прогестерона и высокие дозы при оральном применении прогестерона показали наибольшую эффективность с показателями отмены в 64% (P-уровень < 0,001) и 68% (P < 0,001) соответственно. Явного роста рисков развития врождённых пороков не наблюдалось.

Выводы

Применение прогестерона для купирования действия мифепристона, являющегося конкурентным блокатором прогестероновых рецепторов, оказалось и безопасным, и эффективным. Прогестероновая терапия является биологически целесообразной, показавшей ранее свою эффективность на животных и подтвержденной данным исследованием серии случаев, продемонстрировавшим статистически значимую разницу в выживании между группами, прошедшими лечение, и историческими контрольными данными. Мифепристон оказывает эмбриоцидный и абортивный эффект, но не является тератогенным; прогестерон не вызывает врождённые пороки развития.

Основываясь на указанных новых данных, женщинам, желающим купировать действие мифепристона, могут быть предложены две целесообразные схемы лечения:

1. Микронизированный прогестерон (УТРОЖЕСТАН) (200 мг) по две капсулы перорально в возможно короткие сроки, затем по 2 капсулы 200 мг орально два раза в день в течение трёх дней, далее по 2 капсулы 200 мг ежедневно перед сном до конца первого триместра;

2. Прогестерон 200 мг внутримышечно в возможно короткие сроки, затем 200 мг внутримышечно один раз в день на второй и третий день, затем через день − всего семь инъекций. Некоторые лечащие врачи могут порекомендовать продолжить курс внутримышечных инъекций, поскольку данная рекомендация основывается на сравнительно небольшом количестве случаев.

СКАЧАТЬ СТАТЬЮ

____________________________________________________________________________

Методика остановки медикаментозного аборта и ее демографический потенциал

Предисловие

В России из-за доступности медикаментозных абортов тысячи женщин могут прервать беременность очень поспешно, под действием эмоций, без серьезной оценки ситуации. Как показывает телефонный опрос в коммерческих гинекологических клиниках «неделя тишины» почти нигде не соблюдается. Недостаточная обдуманность решения об аборте ведет к тому, что многие беременные женщины уже после принятия первой таблетки для медикаментозного аборта (мифепристона) сомневаются в правильности сделанного выбора. Многие из них жалеют о принятом решении и хотят сохранить ребенка, остановив действие мифепристона.

Основной сложностью для женщин, которые хотят сохранить беременность после приема мифепристона является низкая информированность врачей акушеров-гинекологов о возможности остановки медикаментозного аборта после приема первой таблетки.

В 95% случаев при обращении женщины за помощью в сохранении беременности после приема мифепристона к акушеру-гинекологу, врач, не зная о методике сохранения беременности в данной ситуации, рекомендует отказаться от намерений сохранения беременности и завершить аборт приемом мизопростола.

В связи с этим, большинство женщин ищут информацию об остановке медикаментозного аборта в интернете. Их число можно оценить по количеству соответствующих запросов в поисковых системах, по посещаемости сайта и группы с описанием методики остановки медикаментозного аборта и количеству просмотров видеороликов на эту тему.

За год в поисковые системы Яндекс и Гугл вводится более 10 тысяч запросов «как остановить действие мифепристона», «выпила таблетку для аборта и передумала», «хочу остановить аборт, что делать» и т.д.

Сайт https://peredumala.ru/ с описанием методики остановки медикаментозного аборта посещают ежегодно более 5 тыс. посетителей. Общее количество посетителей аналогичной группы ВКонтакте https://vk.com/peredumala_ru — более 23 000 в год.

Видеоролики с описанием методики остановки медикаментозного аборта имеют по 10-15 тыс просмотров в год.

Таким образом, очевидно, что остановка медикаментозного аборта является очень востребованной среди беременных женщин.

История и суть метода

Мифепристон, препарат для производства медикаментозного аборта, блокирует прогестероновые рецепторы, что провоцирует гибель эмбриона. Прогестерон, естественный гормон беременности, может разблокировать эти рецепторы, то есть является антидотом (противоядием) мифепристона. Для того чтобы сохранить беременность женщине нужно своевременно ввести нужную дозу прогестерона.

Статья о первых 6 случаях успешной остановки медикаментозного аборта в США вышла в 2012 в журнале The Annals of Pharmacotherapy: Delgado G, Davenport M. Progesterone Use to Reverse the Effects of Mifepristone. Ann Pharmacother 2012;46. Published Online, 27 Nov 2012, theannals.com, DOI: 10.1345/aph.1R252. СКАЧАТЬ СТАТЬЮ

В 2018 году вышла новая публикация (The Successful Reversal of the Effects of Mifepristone Using Progesterone в журнале Issues in Law & Medicine, Volume 33, Number 1, 2018), анализирующая данные о 754 случаях прогестероновой терапии с целью остановки медикаментозного аборта. Авторы выявили высокую эффективность прогестерона — до 68%.

Кроме того, есть большое количество публикаций о воздействии прогестерона и мифепристона на рецепторы и их влиянии на течение беременности.

В США с 2013 года работает программа помощи женщинам, желающим сохранить ребенка, после принятия мифепристона. Врачами акушерами-гинекологами разработан и апробирован клинический протокол помощи, так называемый «прогестероновый протокол».

Сайт программы https://abortionpillreversal.com/.

За это время несколько тысяч женщин смогли получить помощь, и большинство смогли сохранить беременность.

В 2016 году информация о методике остановки медикаментозного аборта появилась в России. Был переведен клинический протокол оказания помощи с учетом имеющихся на рынке фармакологических субстанций и форм прогестерона. Создан сайт https://peredumala.ru/ и группы в социальных сетях, где опубликована информация о помощи женщинам, желающим остановить медикаментозный аборт, видеоролики с описанием прогестеронового метода.

С 2019 года в России было проведено 219 попыток остановки медикаментозного аборта с помощью прогестероновой методики, 86 детей (39%) удалось сохранить, они здоровы, случаев врожденных аномалий развития выявлено не было.

Клинический протокол оказания помощи для остановки медикаментозного аборта (автор доктор Джордж Дельгадо)

ВНУТРИМЫШЕЧНОЕ ВВЕДЕНИЕ

1. Масляный раствор прогестерона (10 мг/мл или 25 мг/мл) в дозе 200 мг вводится внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы. Препарат вводится медленно в течение 2-3 минут как можно быстрее после приема таблетки мифепристона.

2. Продолжить введение прогестерона в дозе 200 мг внутримышечно 1 раз в день в течение 2 дней после первого введения.

3. Продолжить введение прогестерона в дозе 200 мг 1 раз в 2 дня до 14-го дня от приема мифепристона.

4. Продолжить введение прогестерона в дозе 200 мг 2 раза в неделю до конца триместра беременности. По окончании 1 триместра начать снижать дозировку прогестерона.

ПЕРОРАЛЬНЫЙ ПРИЕМ

1. Утрожестан (микронизированный прогестерон) в капсулах по 200 мг. Принять 2 капсулы (400 мг) внутрь как можно быстрее после мифепристона и далее по 2 капсулы 2 раза в день в течение 3 дней. Суточная доза Утрожестана — 800 мг.

2. Продолжить прием Утрожестана по 2 капсулы (400 мг) на ночь до конца 1 триместра.

МЕСТНОЕ ВВЕДЕНИЕ

1. Утрожестан (микронизированный прогестерон) в капсулах по 200 мг. Принять 2 капсулы (400 мг) ввести интравагинально как можно быстрее после мифепристона и на следующий день на ночь в той же дозе.

2. Продолжить введение Утрожестана по 2 капсулы (400 мг) на ночь интравагинально до конца 1 триместра.

Дополнительные указания:

1. Если у пациентки есть аллергия на оливковое масло, НЕ ВВОДИТЕ прогестерон внутримышечно.

2. Проведите УЗИ как можно быстрее для определения жизнеспособности эмбриона и маточной локализации беременности. Если после последней менструации прошло меньше 6.5 недель, проведите измерение уровня ХГЧ.

3. Если есть кровотечение или спазмы и маточная локализация не установлена, то учтите возможность внематочной беременности и наблюдайте за пациенткой, пока не будет установлена маточная локализация беременности.

4. При установке диагноза внематочной беременности или начинающемся выкидыше показано стационарное лечение.

5. Если эмбрион жизнеспособен желательно измерять уровень прогестерона до 12 недели беременности.

6. Проводите УЗИ каждые 1-2 недели в течение всего 1 триместра для оценки жизнеспособности.

7. Врач, ассистент или медсестра должны наблюдать за пациентом в течение 72 часов с момента первого введения прогестерона.

Стоимость методики

Стоимость курса прогестерона для остановки медикаментозного аборта составляет от 1.5 до 5 тысяч рублей, что существенно ниже стоимости самого медикаментозного аборта.

Для остановки медикаментозного аборта используются официально зарегистрированные лекарства — Прогестерон и Утрожестан. Мифепристон провоцирует искусственный выкидыш. Прогестерон и Утрожестан имеют официально одобренные показания для применения при угрожающем выкидыше.

Согласно имеющимся данным, а также инструкции по применению, мифепристон не препарат не обладает тератогенным эффектом, то есть не вызывает врожденных пороков развития.

Прогестерон является естественным гормоном беременности и используется для лечения угрозы выкидыша уже более 40 лет. Не зафиксировано ни одного случая врожденных пороков развития вызванных прогестероном.

Демографический потенциал метода

Потенциально, каждая женщина, которая передумала делать медикментозный аборт после принятия первой таблетки, может родить здорового ребенка. То есть, помощь женщине в этой ситуации будет иметь вполне конкретный демографический эффект.

По данным американского нового национального продолжительного исследования в области здоровья подростков и взрослых, финансируемого из федерального бюджета, выявлено, что около 20% женщин, сделавших аборт, до этого хотели сохранить беременность (https://afterabortion.org/20-of-abortions-are-unwanted-and-especially-harmful-to-mental-health-new-national-study/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=20-of-abortions-are-unwanted-and-especially-harmful-to-mental-health-new-national-study).

По оценкам экспертов в России в коммерческих и государственных клиниках производится не менее 500 тыс. медикаментозных абортов в год. Около 5-10% женщин принимают решение прервать беременность импульсивно, под влиянием давления окружающих, не имея твердого решения, без доабортного консультирования. Таким образом, примерно для 25 -50 тысяч женщин в год, может быть востребована методика остановки медикаментозного аборта.

Эффективность прогестероновой методики остановки медикаментозного аборта по данным автора методики доктора Дельгадо составляет 64% (P <0,001) при внутримышечном введении прогестерона и 68% (P <0,001) при высоких пероральных дозах (на основании ретроспективного анализа клинических данных 754 пациенток, которые решили попытаться повернуть вспять процесс медикаментозного аборта после принятия мефипристона . George Delgado et al. A Case Series Detailing the Successful Reversal of the Effects of Mifepristone Using Progesterone, Issues in Law &Medicine, Volume 33, Number 1, 2018).

Теоретически, при охвате лишь половины женщин, желающих остановить медикаментозный аборт, демографический потенциал метода составляет 8 тысяч новорожденных в год, а при 100% охвате – 32тысячи, если исходить из 64% эффективности методики.

Для сравнения с помощью технологии ЭКО в 2019 году родилось около 13 тысяч детей.

Таким образом, на основании вышеизложенного, целесообразно провести следующий комплекс мер по оказанию помощи женщинам, желающим остановить медикаментозный аборт после принятия таблетки мифепристона:

• Издание методических рекомендаций с описанием «прогестеронового протокола» остановки медикаментозного аборта после принятия таблетки мифепристона и провести обучение врачей акушеров-гинекологов данной методике
• информирование женщин, намеревающихся сделать медикаментозный аборт, о возможности его остановки после принятия первой таблетки (внести дополнение в информированное согласие)
• предоставление женщине листовки с информацией о возможности остановки медикаментозного аборта при выдаче препаратов для медикаментозного аборта с телефоном и адресом учреждения, в которое можно обратиться, если женщина изменит свое намерение
• создание кабинетов остановки медикаментозного аборта, укомплектованных препаратами прогестерона, в организациях акушерско-гинекологического профиля
• создание горячей линии помощи женщинам желающим остановить медикаментозный аборт
• организация просветительской кампании по данному вопросу среди населения (публикации, постеры в учреждениях акушерско-гинекологического профиля, лекции и т.д).

Вышеперечисленные меры при минимальных финансовых затратах способны внести существенный вклад в повышение рождаемости и улучшение демографической ситуации в России, а также будут способствовать улучшению психического и репродуктивного здоровья женщины.

Списоклитературы

1. Delgado G, Davenport M. Progesterone Use to Reverse the Effects of Mifepristone. Ann

Pharmacother 2012;46. Published Online, 27 Nov 2012, theannals.com, DOI: 10.1345/aph.1R252.

2. Davenport M, Delgado G, Khauv V. Embryo survival after mifepristone: review of the literature.Issues in Law and Medicine 2017, 32 (1): 3-18.

Дэвенпорт М. Л., Делгадо Дж., Харрисон М. П., Хаув В. С. (2017 г.). Выживание эмбриона после мифепристона: системный обзор литературы. Вопросы права и медицины (Issues in Law & Medicine), Том 32, Номер 1.Выживание эмбриона после мифепристона: системный обзор литературы СКАЧАТЬ СТАТЬЮ

3. Sarkar NN. Mifepristone: bioavailability, pharmacokinetics and use-effectiveness. Eur J Obstet

Gynaecol Reprod Bio; 2002;101:113-20.

4. Grossman D et al. Continuing pregnancy after mifepristone and “reversal” of first-trimester

medical abortion: A systematic review, Contraception (2015) September 2015 Volume 92, Issue 3, pp. 206–211, DOI: 10.1016/j.contraception.2015.06.001).

5. DP Sullins. Affective and Substance Abuse Disorders Following Abortion by Pregnancy Intention in the United States: A Longitudinal Cohort Study. Medicina (Kaunas). 2019 Nov 15;55(11)
6. Medical Management of First Trimester Abortion. ACOG Practice Bulletin 143 March 2014, reaffirmed 2016
7. Dante G, Vaccaro V, Facchinetti. Use of progestogens in early pregnancy. Facts, Views and Vision. ObGyn. 2013 5(1): 66-71.
8. Delgado G. A Case Series Detailing the The Successful Reversal of the Effects of Mifepristone Using Progesterone опубликован в журнале Issues in Law & Medicine, Volume 33, Number 1, 2018
9. V. Rue. Priscilla K. Coleman, D. Reardon. Induced abortion and traumatic stress: A preliminary comparison of American and Russian women. Med Sci Monit, 2004; 10(10): SR5-1
10. Инструкция по медицинскому применению препарата Прогестерон.

Аборт, прерывание беременности, медаборт, смерть, ребенок, плод, зародыш, эмбрион, выкидыш, гинеколог, гинекологический, роды, беременность, тест, полоски, залетела, мифепристон, постинор, мифегин, сохранить ребенка после первой таблетки, медикаментозный аборт, хочу сохранить ребенка, хочу сохранить беременность, можно ли остановить аборт, передумала делать аборт, сожалею об аборте, помогите сохранить ребенка, срочно, прогестерон, Утрожестан, Дюфастон, консультация, помощь, остановить действие первой таблетки, противоядие.